新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

新型冠状病毒属于β属的冠状病毒，新型冠状病毒肺炎是急性呼吸道传染病，人群普遍易感。目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源。基于目前的流行病学调查，潜伏期1-14天，多为3-7天。以发热、干咳、乏力为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。

包装规格

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

预期用途

康德庆新冠抗体检测试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗体，辅助临床判断是否有新型冠状病毒感染。

检验原理

康德庆新冠抗体检测试剂盒采用捕获法和胶体金免疫层析法原理联合定性检测血清或血浆的新型冠状病毒IgM和IgG抗体。以胶体金标记含有6×HIS标签的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线（T线）和控制线（C线）处分别包被鼠抗人IgM单抗（T线下）、鼠抗人IgG单抗（T线中）和鼠抗6×HIS单抗。检测时，血样在毛细效应下层析，血中的抗体与胶体金交联的抗原复合物在检测区(T)形成金标抗原-IgM/IgG抗体-抗人IgM/IgG复合物，显酒红色的条带，余下部分继续迁移至固定有鼠抗6×HIS处，在控制区(C) 形成金标抗原-抗6×HIS复合物，呈现酒红色的条带，结果试纸出现两条酒红色条带，为血样诊断阳性。只在控制区(C)出现一条酒红色条带，为血样诊断阴性。控制区(C)不出现一条酒红色条带，为检测失败，需要重复检测。

主要组成成分

康德庆新冠抗体检测试剂盒包含有样本稀释液、试剂卡、干燥剂，及说明书。

试剂卡主要由包被有胶体金标记新型冠状病毒抗原的玻璃纤维膜、包被有鼠抗人IgM单抗（T线下）、鼠抗人IgG单抗（T线中）和鼠抗6×HIS单抗（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板等组成。