巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

临床表现
巨细胞病毒属于疱疹病毒科，简称CMV，其感染后使感染细胞肿大并产生巨大的核内嗜酸性包涵体所以称为巨细胞病毒。人群对CMV普遍易感，有人统计成人CMV抗体阳性率90%以上，即90%以上人群感染过CMV，大多数为隐性感染，可成为潜伏感染。CMV常常会造成胎儿先天感染导致畸形发生，孕期CMV感染可通过胎盘传染给胎儿，引起巨细胞病，重者可导致流产或死胎。

检验原理
本公司生产的巨细胞病毒检测试剂卡是采用高度特异性免疫层析分析技术，试纸条含有被预先固定于膜上测试区（T）基因工程重组巨细胞病毒抗原（CMV-Ag）和质控区（C）的兔抗鼠IgG抗体。测试时，血清或者血浆标本与预包被的胶体金颗粒结合的鼠抗人IgM单抗（μ链）混合，并在毛细效应下向上层析。如是阳性，胶体金标记鼠抗人IgM单抗（μ链）在层析过程中先与标本中的巨细胞病毒IgM抗体结合，随后结合物会与固定在膜上的重组巨细胞病毒抗原结合，在测试区（T）内会出现一条红色带。这条色带是重组巨细胞病毒抗原-巨细胞病毒IgM抗体-金标鼠抗人IgM单抗复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则测试区（T）内将没有红色条带。无论巨细胞病毒IgM抗体是否存在于标本血样中，在质控区（C）内都会出现一条红色条带。质控区（C）内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂盒的内控标准。

主要组成成分：

1.检测卡（1人份/袋）×20袋：检测线包被巨细胞病毒抗原（CMV-Ag）、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗（μ链）；

2.一次性吸管（20支/盒）；

3.样品稀释液（2mL/瓶，1瓶/盒）：含0.05M磷酸盐缓冲液。