唾液新冠检测（胶体金法）——30分钟快
来源：www.kangzhu.com 发布日期：2020-07-14 11:38:45
【预期用途】
新冠抗原检测试剂（胶体金法）是一种胶体金免疫层析法，采用双抗体夹心
法原理，实现对唾液、鼻咽/鼻腔拭子标本中的新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原
和刺突蛋白抗原的直接或在病毒保存液中的定性检测，适用于医疗保健机构
对疑似新冠肺炎（COVID-19）病人的检查。
该产品的检测结果不能用于区分非典肺炎和新冠肺炎。
结果可用于核衣壳蛋白抗原和刺突蛋白抗原的测定。抗原通常在新冠病毒感
染急性期的上呼吸道标本中检测到。阳性结果表明存在病毒抗原，但临床相
关性与患者的流行病学史和其他诊断信息是确定是否感染的必要条件。阳性
结果不能排除细菌或其他病毒的共感染。检测到的病原不一定就是该病人所
患疾病的确切病因。
如果流行病学的管理需要，阴性结果应视为推测结果，应增加分子检测进行
确认。阴性结果不能除外 COVID-19，也不应作为治疗或患者管理决策（包
括感染控制决策）的唯一依据。阴性结果应考虑患者最近的流行病学接触史、
疾病病史以及符合 COVID-19 的临床症状和体征。
该产品供应受过培训的临床实验室人员和现场工作人员使用。
【简单介绍与临床解读】
“新型冠状病毒属于β属的冠状病毒。新型冠状病毒肺炎是急性呼吸道传染病，
人群普遍易感。目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源。基于目前的流行病学调查，潜伏期 1-14 天，多为
3-7 天。以发热、干咳、乏力为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、
肌痛和腹泻等症状。
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