公司以及项目介绍

一．公司介绍

武汉康德庆生物科技有限公司立足于武汉光谷生物医药产业园基地，坐拥面积4500余平方米的独栋厂房，先后取得了中科院生物高科技创新基金、光谷3551人才计划基金、生物创新基金、湖北省科技型中小企业技术创新基金等无偿奖助，现位列于湖北省上市“银种子”重点培养企业，同时也是国家级高新技术企业。公司经营状况良好，无不良负债或者不良信用记录。

二．新型冠状病毒抗体检测试剂盒项目

公司自国内疫情爆发以来，第一时间组织研发团队，已成功设计开发了四款新型冠状病毒（新冠）抗体检测试剂盒，包括：

1. 新冠IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

2. 新冠S蛋白IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

3. 新冠IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

4. 新冠IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

其中，新冠IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）已取得欧盟成员国CIBG证书（见附件一）以及CE自我声明（见附件二），具备出口欧盟国家的合法资质。

同时，公司拥有约800㎡的十万级净化车间，并已取得医疗器械生产许可证（见附件三）以及经营许可证（见附件四）。目前该项目的全部产品均已于国家药监局进行注册申报，预计今年之内可以取得国内产品注册证，具备销售于国内的合法资质。除已取得的资质以外，公司具有世界领先的研发技术团队，可以持续满足产品供应。

三．消毒产品项目

公司已取得消毒产品生产企业卫生许可证，共有多项产品：

1. 弱碱性皮肤黏膜消毒液

2. 医用外伤冲洗器

3. 84酒精消毒液

4. 75%酒精消毒液

国家《狂犬病预防控制技术指南2016版》已明确规定：犬咬伤后，第一时间需要彻底、正确地运用具有狂犬病专业清洗设备和专用清洗剂对伤口内部进行冲洗，并用具有病毒灭活效力的皮肤黏膜消毒剂消毒涂擦或消毒伤口内部。

公司现有用于犬（动物）咬伤创口冲洗设备以及配套的专用消毒剂，并配备了二类医疗器械的专业医用外伤冲洗器，有效杀灭残存于伤口的狂犬病毒，已获专项发明专利保护。

四．疫苗效果监测项目

      “疫苗效果监测”，亦称为“免疫效果监测”，是由国家疾控中心（CDC）组织的一项常规工作。即通过抽取一定的人体血样标本并通过专用试剂进行疫苗抗体检测，从而检查疫苗接种的成功率，由此监测一个地区的疫苗成功率、抗体保护率等数据。

最新的《疫苗法》已明确规定：疫苗接种后须做做免疫效果监测评估。公司已取得相应的生产、经营许可证，可以持续满足产品供应：共计流脑、乙脑、麻疹、腮腺炎、甲肝、风疹、脊灰、水痘、百日咳、白喉、破伤风（酶联免疫法）11项产品。