百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(单人份)
产品标准编号:国械注准20173403270
产品说明:本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。适用于百日咳杆菌感染的辅助诊断,检测抗百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。
【产品名称】
通用名称:百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
条型:100人份/盒(25人份/筒×4)
卡型:25人份/盒(单人份包装)
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。适用于百日咳杆菌感染的辅助诊断,检测抗百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。
百日咳是由革兰氏阴性的百日咳杆菌引起的呼吸道传染病,主要表现为迁延数周的咳嗽,以有吸气性“尾声”的剧烈阵发性痉咳为特征,婴幼儿的临床表现最为严重。
百日咳的病原体为百日咳鲍特菌,是一种小的、营养需求苛刻的革兰氏阴性球杆菌,专门附着在人呼吸道的粘膜层。有时,其他传染源,尤其是副百日咳鲍特菌,也可引起百日咳样疾病。鲍特氏菌属可因环境条件改变而发生表型变化,毒力因子的表达也可不同。这些因子包括百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、百日咳粘着素(PRN)、菌毛(FIM)2型和3型、腺苷酸环化酶毒素(ACT)、气管细胞毒素(TCT)、脂低聚糖和百日咳鲍特菌内毒素。虽然百日咳的发病机制尚不完全清楚,但FHA、PRN和菌毛可帮助细菌粘附在宿主细胞上,PT、TCT和ACT可使细菌破坏上皮层,并躲避宿主的免疫系统。这些都是重要的致病因素。
百日咳的病原体仅在发病早期患者的鼻咽部可以检出,经 9~10 天(范围:6~20 天)的潜伏期,患者出现卡他症状(包括咳嗽)。1~2周内,出现阵发性痉挛性咳嗽,并带有特征性的鸡鸣样尾音。典型表现是夜间咳嗽特别严重,咳后常伴有呕吐。在婴幼儿中,百日咳可引发呼吸暂停和发绀,但可无咳嗽;在青少年和成人中,非特异性的、经久不愈的咳嗽可能是惟一的临床表现。疾病的卡他期、阵发期和恢复期可持续数月。虽然大部分临床上可辨别的百日咳病例发生在 1~5 岁的儿童,但报告的严重病例和死亡病例主要发生于出生后数周或数月。在大龄儿童、青少年和成人中,由于其病程常常不典型,通常未被辨识为百日咳。
实验室检测百日咳IgG抗体的方法主要有补体结合试验、凝集试验、毒素中和实验、酶联免疫实验(ELISA)等。